聚山梨酯80（II）
聚山梨酯80又名吐温80，化学名为聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯，相对平均分子质量为1309.68，以失水山梨醇为骨架，侧链连接具有亲水特性的3个氧乙烯链、1个具有亲脂特性的脂肪链，由于环氧乙烷链段的亲水性，决定了聚山梨酯具有较大的HLB值（15.0），是一种性能良好而安全的非离子型亲水性表面活性剂。
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聚山梨酯80（II）
详细介绍
1.产品描述
聚山梨酯80又名吐温80，化学名为聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯，相对平均分子质量为1309.68，以失水山梨醇为骨架，侧链连接具有亲水特性的3个氧乙烯链、1个具有亲脂特性的脂肪链，由于环氧乙烷链段的亲水性，决定了聚山梨酯具有较大的HLB值（15.0），是一种性能良好而安全的非离子型亲水性表面活性剂。
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产品名 |
英文名称 |
CAS号 |
货号 |
包装规格 |
执行标准 |
CDE登记号 |
FDA登记号 |
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聚山梨酯80（II） |
Polysorbate 80(II) |
9005-65-6 |
F119-000500 |
500g/瓶 |
CP/USP/EP/JP |
F20209990843（A） |
033606（A） |
2.产品优势
更佳外观：近乎无色的外观，带来更佳品质；
更高纯度：聚山梨酯80（II）采用99%以上纯度油酸为原料；
更低杂质残留：严格控制产品游离脂肪酸和过氧化物残留，严格控制乙二醇、二甘醇、三甘醇杂质残留；
更高安全性：采用植物来源脂肪酸原料，严格控制微生物和内毒素，满足注射、眼用、吸入等高风险给药途径需求；
良好包装：内包材为玻璃瓶，充氮保护，更适用于注射剂中。
3.产品应用
表面活性剂 聚山梨酯（PS）是一类两亲性，非离子表面活性剂家族。高纯级别的聚山梨酯80（II）是生物药物制剂中使用最广泛的表面活性剂，可防止蛋白质的变性、聚集、表面吸附和絮凝，大约70%的单克隆抗体使用到这两个品种。如：阿达木单抗、英夫利昔单抗等。
聚山梨酯80（II）在大多数治疗性蛋白质制剂中用作蛋白质稳定剂，主要是因为有以下优点：
1）良好的生物相容性；
2）低毒；
3）有效的蛋白质稳定作用。
疫苗佐剂 将司盘85分散在含有角鲨烯和聚山梨酯80的缓冲液中，高速搅拌至乳状，之后乳剂在微射流机中流射形成O/W乳剂的微粒，通过过滤除菌得到稳定性3年以上的MF59佐剂。MF59佐剂可诱导产生比铝佐剂更强的体液免疫反应。目前被广泛应用于季节性流感病毒疫苗、新冠疫苗研发以及各大新型疫苗中。
注射剂 高纯级别的聚山梨酯80（II）同时广泛用作化药、中药注射剂的表面活性剂、增溶剂，如多西他赛注射液、脂溶性维生素注射液、醒脑静注射液等。
乳化剂 作为亲水性非离子表面活性剂，广泛用作稳定的水包油药物乳剂的乳化剂。
4.特色研发服务
1.各国药典检测操作分解指导
2.定制化的特色制剂服务
关键词:
山梨
表面活性剂
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