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聚山梨酯20(供注射用)

  • 产品描述
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    • 为了更好的服务于广大客户,满足客户的更高需求,在普通药用级聚山梨酯20 的合成基础上,我们对工艺进行进一步优化,得到颜色更浅的聚山梨酯20(供注射用),与普通药用级聚山梨酯20相比,聚山梨酯20(供注射用)的杂质更少,颜色更浅,产品具有良好色泽、纯度,保障在注射剂中使用的安全性。
    应用范围
    • 供注射用产品的增溶剂和乳化剂
    注意事项
    • 应置于密封容器中、避光、阴凉干燥处贮存,贮存时间过长,会产生过氧化物
    • 聚山梨酯存在下,防腐剂羟苯酯类的抗菌活性会减低

     

    聚山梨酯20
    (供注射用)
    CP
    2015版(普通药用级)
    葛店人福药辅聚山梨酯20(供注射用)
    酸值
    ≤2.0
    ≤1.0
    过氧化值
    ≤10
    ≤3.0
    酸碱度
    4.0~7.5
    4.0~7.5
    颜色
    符合规定
    不得深于黄色3号
    乙二醇、二甘醇
    均不得过100ppm
    均不得过100ppm
    水分(%)
    ≤3
    ≤0.5
    炽灼残渣(%)
    ≤0.25
    ≤0.2
    细菌内毒素
    无要求
    <12EU/g
    微生物
    无要求
    符合要求

     

    药品注册批件

    聚山梨酯20

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