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乳糖（供注射用）

  • 产品描述
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    • 吸入用乳糖和供注射用乳糖是一种经筛分的、专用于干粉吸入和供注射用的结晶乳糖
    • 相对于普通乳糖，其在杂质吸光度、蛋白质、微生物、细菌内毒素方面进行了更加严格的控制，以确保满足干粉吸入的要求
     
    应用范围
    • 粉末吸入剂的稀释剂
    • 冻干制剂的赋形剂
     
     
    限度
    葛店人福药辅吸入用乳糖
    杂质吸光度
    400nm（0.1g/ml）不超过0.04
    270-300nm（0.1g/ml）无规定
    210-220nm（0.01g/ml）不超过0.25
    270-300nm（0.01g/ml）不超过0.07
    0.008
    0.027
    0.032
    0.002
    蛋白质
    0.02%
    ＜100ppm
    微生物
    总菌100，霉菌/酵母10
    未检出
    细菌内毒素
    ＜5 EU/g
    ＜5 EU/g
     
    乳糖（供注射用）
     
    乳糖（供吸入用）吸光度图谱
     
    注意事项
    • 乳糖与伯胺化合物可发生Maillard缩合反应，生成棕色产物
    • 乳糖与氨基酸、氨茶碱、苯丙胺和赖诺普利有配伍禁忌
     
    药品注册批件
    乳糖（供注射用）
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