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角鲨烯CDE登记号已公示

  • 分类:公司新闻
  • 作者:湖北葛店人福药用辅料有限责任公司
  • 来源:湖北葛店人福药用辅料有限责任公司
  • 发布时间:2021-11-30 15:45
  • 访问量:

【概要描述】

角鲨烯CDE登记号已公示

【概要描述】

  • 分类:公司新闻
  • 作者:湖北葛店人福药用辅料有限责任公司
  • 来源:湖北葛店人福药用辅料有限责任公司
  • 发布时间:2021-11-30 15:45
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近日,湖北葛店人福药用辅料有限责任公司的角鲨烯已在CDE平台上进行了公示,登记号为F20210000392

产品介绍

角鲨烯是一种在人体胆固醇合成等代谢过程中产生的多不饱和烃类,含有6个异戊二烯双键,属于萜类化合物。很多食物中含有角鲨烯,其中鲨鱼肝油中含量较高,在很多植物油中也含有角鲨烯,其一般在植物油中的含量为 0.002 %~0.03 %,在橄榄油、米糠油和茶籽油中角鲨烯含量相对较高,特别是橄榄油,角鲨烯含量高达 0.2 %~0.7 %。

产品活性

角鲨烯在体内与低密度蛋白质结合,通过血液运输并分布到各组织,能增强肌体组织对氧的利用能力,抵抗肌体因缺氧而引起的各种疾病,并提高人体的耐受力,改善心脏功能,增强体质、净化体内垃圾、具有护肝、抗衰老、预防糖尿病、修复细胞增强抵抗力等作用。自1906年被日本化学家本满丸博士发现后,由于其良好的生物活性及在食品、医药、化妆等领域得到了广泛应用。

产品用途

角鲨烯作为药用辅料,主要用作疫苗佐剂,由于其粘度低、活性高以及良好的稳定性和耐受性,可以在保证免疫效果的情况下,明显加快佐剂灭活疫苗的起效时间。角鲨烯用在水包油型MF59佐剂中,广泛应用于多种亚单位疫苗如流感、乙型肝炎、丙型肝炎及HIV疫苗的临床试验,并被美国FDA批准成为除铝佐剂外第二个上市的人用佐剂。

质量控制

湖北葛店人福药用辅料有限责任公司的角鲨烯按照欧洲药典(EP)制定内控质量标准,生产的成品颜色浅,酸值低,过氧化值低,精制过程无溶剂,批间稳定性好,可按照要求提供不同规格的包装,满足不同客户的需求。

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