搜索
公示：羟苯乙酯与羟苯丁酯CDE登记号已公示
- 分类：公司新闻
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2019-11-18 14:25
- 访问量：
【概要描述】上周，葛店人福药用辅料有限责任公司的羟苯乙酯与羟苯丁酯的登记号已经在CDE原辅包登记平台上进行了公示。随着羟苯乙酯与羟苯丁酯的登记号公示，湖北葛店人福药用辅料有限责任公司也是全国第一家具有羟苯甲乙丙丁4个产品登记的药用辅料企业。在公司研发部门和注册部门的共同努力下，完成了羟苯酯类4个产品研发立项，中试放大，稳定性考察，注册资料撰写等过程，如今这4个产品均已在CDE原辅包登记平台上进行了公示，多个关
公示：羟苯乙酯与羟苯丁酯CDE登记号已公示
【概要描述】上周，葛店人福药用辅料有限责任公司的羟苯乙酯与羟苯丁酯的登记号已经在CDE原辅包登记平台上进行了公示。随着羟苯乙酯与羟苯丁酯的登记号公示，湖北葛店人福药用辅料有限责任公司也是全国第一家具有羟苯甲乙丙丁4个产品登记的药用辅料企业。在公司研发部门和注册部门的共同努力下，完成了羟苯酯类4个产品研发立项，中试放大，稳定性考察，注册资料撰写等过程，如今这4个产品均已在CDE原辅包登记平台上进行了公示，多个关
- 分类：公司新闻
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2019-11-18 14:25
- 访问量：
详情
上周，葛店人福药用辅料有限责任公司的羟苯乙酯与羟苯丁酯的登记号已经在CDE原辅包登记平台上进行了公示。
随着羟苯乙酯与羟苯丁酯的登记号公示，湖北葛店人福药用辅料有限责任公司也是全国第一家具有羟苯甲乙丙丁4个产品登记的药用辅料企业。在公司研发部门和注册部门的共同努力下，完成了羟苯酯类4个产品研发立项，中试放大，稳定性考察，注册资料撰写等过程，如今这4个产品均已在CDE原辅包登记平台上进行了公示，多个关联制剂正在进行技术审评中。
羟苯酯是由对羟基苯甲酸同醇类反应得到。羟苯酯类的抗菌活性随着烷烃链的长度增加而增加。甲酯的抗菌活性最低，丁酯最高。联合使用羟苯酯类，由于产生协同作用，可增强抗菌防腐活性。因此，经常将甲酯，乙酯，丙酯，丁酯合并一起使用。广泛用于，乳膏制剂，口服溶液制剂，滴眼剂和注射剂中。
为了更好的产品质量，葛店人福辅料公司从3个方面对产品质量进行控制。首先是原料质量的控制，也就是严格控制苯酚和对羟基苯甲酸的质量。其次是最后的合成工艺中加入除盐步骤，减少盐类杂质对羟苯酯类产品的影响。最后制定了严格的内控标准，根据工艺流程中可能会引入的杂质和反应副产物，制定具体的检测项目，并作出严格的控制。
羟苯酯类抑菌剂的质量控制：https://mp.weixin.qq.com/s/3GmuLbJwCdFoRaQb82H7oA（直接跳以前这篇文章的链接）
接下来的几个月里，我们还会在CDE原辅包登记平台上提交苯甲酸苄酯（供注射用），蓖麻油（供注射用），芝麻油（供注射用），花生油，芝麻油等产品的研究资料。相信湖北葛店人福药用辅料有限责任公司的高风险用途的辅料产品会越来越全，越来越多。满足国内药企的生产与研发需求，服务于注射剂再评价，为制剂企业提供更多的选择！
下一个:
无
下一个:
无
湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 Copyright © All Rights Reserved 鄂ICP备20004225号-1 网站建设：中企动力 武汉