02
2020
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葛店人福药辅天然油脂辅料CDE登记汇总
近期，葛店人福药辅的芝麻油（供注射用）产品在CDE原辅包登记平台上完成了登记备案。高纯级别的天然油脂系列产品产线布局得到进一步扩充。目前，葛店人福药辅芝麻油（供注射用）、蓖麻油（供注射用）、花生油、芝麻油、大豆油等5个天然油脂品种均已在平台上公示。
葛店人福药辅自主研发的油脂生产技术，通过高效、便捷、绿色的手段可以精准的去除天然油脂中的各种杂质，包括游离脂肪酸、过氧化物、不皂化物、色素、气味小分子等，控制天然油脂辅料的酸度、过氧化值、颜色、气味等关键质控指标。上述产品均采用具有该项自主知识产权的技术进行天然油脂纯化，最终产品均符合现行主流药典标准（中国药典2020版、USP41、EP10.0）。
随着注射剂一致性评价的开展，葛店人福药辅专注于注射级别天然油脂辅料的开发，助力国内注射剂的研发和申报，会持续推出各种天然植物油脂类辅料，满足国内外制剂企业的研发与生产需求，为制剂企业提供更多的选择！
