随着药典逐步完善,2020版《中国药典》首次将花生油收录其中。目前我公司已经实现花生油产业化,并在CDE原辅包登记平台进行公示取得登记号,登记号为F20180000683。
产品描述
花生油(peanut oil)淡黄透明,色泽清亮,气味芬芳,滋味可口,是一种比较容易消化的食用油。花生油含不饱和脂肪酸80%以上(其中含油酸41.2%,亚油酸37.6%)。另外还含有软脂酸,硬脂酸和花生酸等饱和脂肪酸19.9%。花生油的脂肪酸构成是比较好的,易于人体消化吸收。
应用范围
花生油主要应用于胶囊剂和口服溶液剂,作为溶剂使用。
产品优势
符合2020版《中国药典》标准
我司在中国药典标准收录以前,参考USP、JP、EP、BP标准研发我公司产品,根据相关标准制定我公司内控标准,高标准建立产业化生产线。2020版《中国药典》公布之后,我公司产品完全满足药典标准。
颜色气味控制
花生油现已广泛应用于制剂中,而花生是重要的食物过敏原,过敏人群可能会产生极其严重的过敏症。
目前我公司成功开发花生油脱色、除味工艺,产品接近无色和无味,并且是市场上首个完全满足药典标准的药用级花生油。
指标控制
项目 |
检测值 |
20版中国药典标准 |
|
酸值 |
0.1 |
≤0.5 |
|
过氧化值 |
0.6 |
≤5.0 |
|
水分 |
0.02% |
≤0.10% |
|
甲氧基苯胺值 |
0.15 |
不大于7.0 |
|
杂质 |
0.02% |
不得过0.05% |
|
脂肪酸组成(6.3.10) |
小于十四碳的饱和脂肪酸 |
0.08% |
≤0.1% |
十四烷酸 |
0.03% |
≤0.2% |
|
棕榈酸(16:0) |
11.3% |
7.0~16.0%; |
|
棕榈油酸(16:1) |
0.03% |
≤1.0%; |
|
硬脂酸(18:0) |
3.3% |
1.3~6.5%; |
|
油酸(18:1) |
39.2% |
35.0~72.0%; |
|
亚油酸(18:2) |
40.6% |
13.0~43.0%; |
|
亚麻酸(18:3) |
0.04% |
≤0.6%; |
|
花生酸(20:0) |
1.3% |
0.5~3.0%; |
|
二十碳烯酸(20:1) |
0.6% |
0.5~2.1%; |
|
山嵛酸(22:0) |
2.1% |
1.0~5.0%; |
|
二十二碳烯酸(22:1) |
0.1% |
≤0.5%; |
|
二十四烷酸(24:0) |
1% |
0.5~3.0%; |
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