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公示:花生油CDE登记号已公示

  • 分类:公司新闻
  • 作者:湖北葛店人福药用辅料有限责任公司
  • 来源:湖北葛店人福药用辅料有限责任公司
  • 发布时间:2020-10-10 14:45
  • 访问量:

【概要描述】

公示:花生油CDE登记号已公示

【概要描述】

  • 分类:公司新闻
  • 作者:湖北葛店人福药用辅料有限责任公司
  • 来源:湖北葛店人福药用辅料有限责任公司
  • 发布时间:2020-10-10 14:45
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随着药典逐步完善,2020版《中国药典》首次将花生油收录其中。目前我公司已经实现花生油产业化,并在CDE原辅包登记平台进行公示取得登记号,登记号为F20180000683

 

产品描述

花生油(peanut oil)淡黄透明,色泽清亮,气味芬芳,滋味可口,是一种比较容易消化的食用油。花生油含不饱和脂肪酸80%以上(其中含油酸41.2%,亚油酸37.6%)。另外还含有软脂酸硬脂酸花生酸饱和脂肪酸19.9%。花生油的脂肪酸构成是比较好的,易于人体消化吸收。

 

应用范围

花生油主要应用于胶囊剂和口服溶液剂,作为溶剂使用。

 

产品优势

符合2020版《中国药典》标准

我司在中国药典标准收录以前,参考USP、JP、EP、BP标准研发我公司产品,根据相关标准制定我公司内控标准,高标准建立产业化生产线。2020版《中国药典》公布之后,我公司产品完全满足药典标准。

颜色气味控制

花生油现已广泛应用于制剂中,而花生是重要的食物过敏原,过敏人群可能会产生极其严重的过敏症。

目前我公司成功开发花生油脱色、除味工艺,产品接近无色和无味,并且是市场上首个完全满足药典标准的药用级花生油。

 

指标控制

项目

检测值

20版中国药典标准

酸值

0.1

≤0.5

过氧化值

0.6

≤5.0

水分

0.02%

≤0.10%

甲氧基苯胺值

0.15

不大于7.0

杂质

0.02%

不得过0.05%

脂肪酸组成(6.3.10)

小于十四碳的饱和脂肪酸

0.08%

≤0.1%

十四烷酸

0.03%

≤0.2%

棕榈酸(16:0)

11.3%

7.0~16.0%

棕榈油酸(16:1)

0.03%

≤1.0%

硬脂酸(18:0)

3.3%

1.3~6.5%

油酸(18:1)

39.2%

35.0~72.0%

亚油酸(18:2)

40.6%

13.0~43.0%

亚麻酸(18:3)

0.04%

≤0.6%

花生酸(200)

1.3%

0.5~3.0%

二十碳烯酸201)

0.6%

0.5~2.1%

山嵛酸(22:0)

2.1%

1.0~5.0%

二十二烯酸(22:1)

0.1%

≤0.5%

二十四烷酸(24:0)

1%

0.5~3.0%

 

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