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近期,我司收到了FDA发来的DMF归档确认函,告知我公司4个产品已顺利取得了DMF归档号,分别为:
聚山梨酯80(供注射用):033606
苯扎氯铵:034431
羟苯乙酯:034433
羟苯丁酯:034432
这不仅意味我司注射级别的聚山梨酯80以及苯扎氯铵等防腐剂产品的质量控制、工艺技术以及产品的安全性已具备国际认证的水准。同时也意味着我司对于产品的质量管理、生产控制以及企业的整体管理水平达到了国际化要求。以上产品取得DMF归档号,不仅帮助我司打开了国际辅料市场的大门,同时也为我司产品迈向国际化医药市场奠定了坚实的基础。
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