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聚山梨酯80（供注射用）

聚山梨酯80（供注射用）(1)

聚山梨酯80（供注射用）(1)

  • 产品描述
  • 产品描述
    　　为了保障产品安全性需求，在普通药用级聚山梨酯80基础上，葛店人福药辅推出了聚山梨酯（供注射用）产品，并已在国家食品药品监督管理总局完成备案。
    　　与普通药用级聚山梨酯80相比，聚山梨酯80（供注射用）产品采用高纯度原料制备，工艺中严格控制副反应及原料残留，杜绝双氧水的使用，产品具有良好色泽、纯度，保障在注射剂中使用的安全性。
     
    应用范围
    • 供注射用产品的增溶剂和乳化剂
     
     
    聚山梨酯80（供注射用）
     
    聚山梨酯80（供注射用）脂肪酸组成图谱
     
    注意事项
    • 应置于密封容器中、避光、阴凉干燥处贮存，贮存时间过长，会产生过氧化物
    • 聚山梨酯存在下，防腐剂羟苯酯类的抗菌活性会减低

     

    聚山梨酯80
    （供注射用）
    CP
    2015版（供注射用）
    CP
    2015版（普通药用级）
    葛店人福药辅聚山梨酯80（供注射用）
    酸值
    ≤1.0
    ≤2.2
    ≤1.0
    过氧化值
    ≤3
    ≤10
    ≤1
    酸碱度
    5.0～7.5
    5.0～7.5
    5.0～7.5
    吸光度
    符合要求
    无要求
    符合要求
    颜色
    不得深于黄色2号
    符合规定
    不得深于黄色2号
    乙二醇、二甘醇、三甘醇
    均不得过100ppm
    符合规定
    均不得过100ppm
    水分（%）
    ≤0.5
    ≤3
    ≤0.5
    炽灼残渣（%）
    ≤0.1
    ≤0.2
    ≤0.1
    脂肪酸组成
    油酸不得低于98%，其他均不得过0.5%
    符合规定
    油酸不得低于99.0%，其他均不得过0.5%
    细菌内毒素
    ＜12EU/g
    无要求
    ＜12EU/g
    微生物
    非强制要求
    无要求
    符合要求

     

上一个 : 聚山梨酯20（供注射用）

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