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海藻糖(供注射用)
- 产品描述
- 产品描述海藻糖通常由淀粉酶解而来,为葡萄糖二聚体,是一种稳定的非还原性双糖,在制剂中可做矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂。应用范围低内毒素海藻糖广泛应用于大量上市的冻干化学制剂、生物制剂以及脂质体等新型给药系统中,大大降低了除菌工艺的风险和制剂的长期稳定性。指标中国药典2015版标准葛店人福药辅海藻糖(低内毒素)氮含量——≤0.005%有关物质主峰之前杂质之和≤0.5%,主峰之后杂质之和≤0.5%主峰之前杂质之和≤0.5%,主峰之后杂质之和≤0.5%细菌内毒素<50EU/g<2 EU/g总需菌≤1000未检出霉菌/酵母≤100未检出注意事项
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