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苯扎氯铵
苯扎氯铵（原料药级别）(1)
- 产品描述
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- 苯扎氯铵为季铵化合物，对细菌、酵母菌和真菌都有良好的抑菌作用。
- R=烷基混合物：从n-C8H17到n- C18H37的混合物；主要是n-C12H25、n-C14H29。
作为一种杀菌防腐剂，杀菌能力是一项尤为重要的指标。当苯扎氯铵的R基团不同时，杀菌作用也有所差别。R=C12H25的苯扎氯铵主要杀灭真菌，R=C14H29的苯扎氯铵主要杀灭革兰氏阳性菌 ，R=C16H33的苯扎氯铵苯主要杀灭革兰氏阴性菌。通过控制R基团的比例，可以达到更加广谱、高效的杀菌抑菌效果。USP36、EP8.0标准要求苯扎氯铵产品中，R=C12H25的苯扎氯铵成分应不低于40%，R=C14H29的苯扎氯铵成分应不低于20%，两种成分总含量应不低于70%。ChP2015标准中未规定各组分比例。
应用范围在药剂中，本品低浓度有抑菌作用，高浓度用于皮肤和黏膜杀菌。广泛应用于眼用、鼻用和耳用制剂中、小容量注射剂和阴道栓剂中，也常用于外科器械和皮肤消毒。在眼用制剂中常用量为0.01%-0.02%。注意事项- 禁与阴离子表面活性剂、盐类消毒剂、碘化物和过氧化物配伍
- 苯扎氯铵可被多种滤膜吸附，特别是疏水的或阴离子型滤膜
- 葛店人福药辅按照GMP标准生产线要求生产两种不同规格的苯扎氯铵产品：符合ChP2015版标准产品与同时符合ChP2015、USP36、EP8.0标准产品。
项目葛店人福辅料产品市售产品性状白色粉末黄色蜡状固体溶液颜色近乎无色浅黄色气味略有温和气味刺鼻的气味溶解速度迅速缓慢有关物质控制不控制烷基比例控制不控制ChP2020/USP40/EP10.0符合性符合不符合药品注册批件
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